华盛顿:美国食品药品监督管理局(FDA)于周三(8月27日)批准了针对65岁及以上人群的更新版COVID-19疫苗,但缩小了年轻人群的接种范围,仅限有健康风险者接种。这一政策与往年多数美国人均符合接种资格的情况有所不同。
三种获批疫苗由辉瑞与德国合作伙伴BioNTech、Moderna以及诺瓦瓦克斯与赛诺菲联合生产。
美国卫生与公众服务部(HHS)发言人表示:"今日的决定不影响这些疫苗的获取。经与医疗提供者咨询后选择接种的人群仍可获取这些疫苗。"
儿童接种渠道收窄辉瑞表示,其针对5岁以下儿童的新冠疫苗紧急使用授权已被撤销,这可能会限制儿科群体的接种机会。
Moderna称其更新版Spikevax疫苗已获批准用于6个月及以上且至少有一种基础疾病的人群,并将在近日上市。
辉瑞与BioNTech的更新版Comirnaty疫苗获准用于5至64岁的高风险人群。诺瓦瓦克斯疫苗按照相同标准获批用于12至64岁人群。
所有三种疫苗仍对65岁及以上人群无限制供应。
保险覆盖存在不确定性前FDA首席科学家杰西·古德曼表示,接种资格的收窄引发了关于保险和公共获取的担忧。
"保险会覆盖费用吗?获取过程会复杂困难吗?如果人们必须自费或担心需要自费,这必然会降低接种率。"古德曼说道。
此次政策调整之际,长期对疫苗持怀疑态度的卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪正迅速重塑美国卫生政策。
肯尼迪的政策举措肯尼迪在X平台上发文宣布批准决定,并于今年早些时候解雇了疾病控制与预防中心疫苗使用咨询专家小组的全部17名成员。
本月他还撤销了5亿美元的信使RNA疫苗专项资金,称卫生与公众服务部将支持"更安全、更广泛的疫苗平台"。辉瑞和Moderna的疫苗均基于mRNA技术。
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